Se ha comercializado una versión modificada de la pluma Mounjaro® KwikPen®. La pluma modificada e inicial convivirán en las farmacias hasta que se utilicen todas las existencias de la pluma inicial.

¿Cuáles son las diferencias entre el diseño modificado y el original?

Es importante destacar que la pluma modificada funciona de la misma manera que el dispositivo inicial. Sin embargo, es posible que note un cambio visual dentro del cartucho. Estos son los cambios principales:

• Tamaño del émbolo: se ha agregado una nueva pieza detrás del émbolo, haciéndolo más grande. Esto se muestra en las instrucciones de uso del prospecto del medicamento, en la sección Guía de Partes de Mounjaro® KwikPen®

• Posición del émbolo: cuando retire su pluma de la caja por primera vez (pluma sin usar), notará que el émbolo está más abajo en el cartucho.

• Sobrante de medicación: después de la administración de la cuarta dosis, la pluma tendrá mucho menos medicamento sobrante y el émbolo estará cerca de la parte inferior del cartucho, dejando en claro que la pluma debe desecharse.

Las posiciones del émbolo antes del uso y tras completar las dosis difieren entre el KwikPen® inicial y el modificado, tal como se ilustra a continuación. La imagen muestra las posiciones aproximadas del émbolo. No utilices las líneas del cartucho como indicadores de dosis.

Tras la administración de la cuarta dosis, el émbolo quedará próximo al extremo inferior del cartucho, indicando que la pluma debe desecharse y reemplazarse por una nueva.

Tanto la pluma KwikPen® inicial como la modificada tienen suficiente medicamento para hacer el purgado antes de cada inyección- hasta un total de 8 purgados (si fuera necesario) y la administración de las 4 dosis fijas. Los pasos descritos en las instrucciones de uso para administrar una dosis son los mismos para ambas plumas.

Existen varias marcas de agujas compatibles con la pluma KwikPen^® de Mounjaro^®.

Algunas marcas son: Embecta -que antes se llamaba Becton Dickinson (BD), Novo Nordisk y Terumo, y están disponibles en diferentes combinaciones de:

• Varias longitudes: 4mm, 5mm, 6 mm, 8mm ...

• y diámetros: 29G, 31G, 32G …

Las agujas no vienen incluidas en la caja de Mounjaro^®; cada paciente puede tener unas necesidades individuales concretas.

Si no sabe qué agujas para pluma utilizar, hable con su profesional sanitario. Su profesional sanitario decidirá qué tipo y tamaño de aguja es el más adecuado para usted.

No se deben contar los clics para marcar una dosis con la pluma de Mounjaro^® KwikPen^®. Para asegurar una dosis completa y precisa, el botón dosificador se debe girar hasta que se detenga y el “1” aparezca en la ventana de dosis. Esto significa que se ha establecido UNA dosis completa.

La pluma está diseñada para administrar una cantidad fija de medicamento en cada dosis marcada. Esta dosis se corresponde con la presentación que se esté usando.

• Por ejemplo, si se usa una pluma de Mounjaro^® 2,5 mg/dosis, la pluma contiene 4 dosis fijas de 2,5 mg.

La pluma no está diseñada para administrar dosis diferentes. La pluma dispensará las 4 dosis en 4 semanas (1 dosis por semana). Tras utilizar las 4 dosis, esa pluma deberá desecharse para garantizar la estabilidad del medicamento descrito en la ficha técnica e instrucciones de uso de Mounjaro^® (30 días después del primer uso).

Lilly no puede garantizar la eficacia y seguridad del medicamento si se utiliza más de 30 días después del primer uso.

Sí, después de usar tus 4 dosis fijas de Mounjaro^® KwikPen^® es normal ver medicamento sobrante en la pluma. Esto es normal y ayuda a que el dispositivo funcione correctamente.

La pluma Mounjaro^® KwikPen^® está diseñada para suministrar 4 dosis (una dosis administrada semanalmente para un suministro de medicamento de 28 días). Además, la pluma contiene suficiente solución para permitir el purgado antes de cada inyección.

Nota: Una versión modificada de la pluma Mounjaro® KwikPen® estará disponible en el mercado al mismo tiempo que la versión inicial.

La versión modificada de la pluma Mounjaro® KwikPen® tiene un nuevo componente negro junto al émbolo; esto hace que, al finalizar la cuarta y última inyección, el émbolo se vea cerca del fondo del cartucho, indicando que la pluma ya se usó por completo y debe desecharse, como se muestra en la imagen.

El purgado elimina el aire del cartucho y garantiza que la pluma funcione correctamente.

Seguir las instrucciones del purgado le ayudará a garantizar que el medicamento no se desperdicie y que las cuatro dosis se puedan administrar de forma satisfactoria.

La pluma debe purgarse antes de cada inyección.

La pluma KwikPen^® le permitirá realizar hasta un total de 8 purgados (si fuera necesario) y la administración de 4 dosis fijas de 0,6 mL. Si se purga la pluma más de 8 veces en el transcurso de su uso, es posible que no pueda marcar la dosis completa (posición "1" en la ventana de dosificación) en la 4ª y última dosis.

El purgado se describe detalladamente en los pasos 4-9 de las instrucciones de uso que acompaña el prospecto de cada dispositivo KwikPen^® de Mounjaro^®

Los pasos para realizar el purgado son:

• Colocar una aguja nueva en la pluma (poner una aguja nueva antes de cada inyección ayudar a prevenir infecciones y agujas bloqueadas)

• Marcar la dosis del purgado (línea alargada en la ventana de dosificación), girando lentamente el botón de dosificación hasta que se oigan 2 clics. Esta es la posición inicial del purgado (se puede corregir girando el botón de dosificación en cualquier dirección hasta que la posición inicial se alinee con el indicador de dosis)

• Sostener la pluma con la aguja apuntando hacia arriba y golpear suavemente el soporte del cartucho para recoger las burbujas de aire en la parte superior.

• Presionar el botón de dosificación hasta que se detenga y contar lentamente hasta 5 mientras se mantiene presionado.

Al finalizar debe visualizarse en la ventana de dosificación un "0". La pluma se ha purgado si sale una pequeña cantidad de medicamento por la punta de la aguja de la pluma. No es necesario ver un chorrito de medicación.

Cada pluma Mounjaro^® KwikPen^® contiene 4 dosis fijas (una dosis a la semana) y un exceso de medicamento para permitir el purgado antes de cada inyección, por lo que una pluma se puede usar durante 4 semanas de tratamiento (1 dosis cada semana).

Siga las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su equipo médico.

No obstante, las recomendaciones generales indicadas en el prospecto del medicamento son:

• Mounjaro® (tirzepatida) KwikPen^® se administra una vez a la semana.

• El mismo día de cada semana.

• A cualquier hora del día, con o sin alimentos.

El botón de dosificación puede resultar difícil de presionar si la aguja está bloqueada o mal enroscada, si la pluma tiene polvo, residuos de comida o líquido, o si se está intentando presionar el botón demasiado rápido.

Si encuentras difícil presionar el botón de dosificación, presiónalo más despacio para facilitar la inyección. Si prevés que el motivo puede ser la aguja, cámbiala y purga la pluma.

El botón de dosificación se puede girar, pero se bloquea (se para) antes de alcanzar el "1“y aún se observa medicamento en la pluma.

La posición del émbolo de la pluma Mounjaro^® KwikPen^® disminuye gradualmente con cada inyección. Después de la 4ª dosis (última dosis), la posición más baja del émbolo aún permite que quede un pequeño volumen de medicamento en la pluma. La pluma evitará que marque una dosis completa después de haberse administrado 4 dosis semanales.

Una versión modificada de la pluma Mounjaro^® KwikPen^® estará disponible en el mercado simultáneamente con la versión inicial. Aunque ambas versiones pueden presentar ligeras diferencias en su apariencia, su funcionamiento es idéntico.

La versión modificada de la pluma Mounjaro® KwikPen® deja menos medicamento sobrante después de usar las 4 dosis.

Al finalizar la cuarta y última inyección, el émbolo se verá cerca del fondo del cartucho, indicando que la pluma ya se usó por completo y debe desecharse, como se muestra en la imagen.

¿Qué debo hacer cuando no queda suficiente medicamento para una dosis completa? Después de administrar las 4 dosis fijas, desecha la pluma, incluso si ves medicamento sobrante. No intentes inyectar el medicamento sobrante. La pluma no te permitirá seleccionar una dosis completa, y usar el sobrante podría significar que no recibes la cantidad adecuada.

Plumas sin usar:

• Conserve en la nevera, entre 2 ºC y 8 ºC.

• Hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta si se han conservado en el frigorífico.

• No la congele. La pluma se debe desechar si se ha congelado.

Plumas en uso:

• Puede guardar su pluma usada a temperatura ambiente, por debajo de 30 °C, después de la inyección.

• Si la temperatura es mayor de 30ºC y tiene que poner la pluma en uso en la nevera podría seguir utilizándola, ya que los datos respaldan que el cambio de la pluma entre condiciones refrigeradas y condiciones de temperatura ambiente no afecta la calidad del producto durante el período de uso de 30 días.

• Retire siempre la aguja antes de guardar su pluma, ya que almacenarla con una aguja puesta puede provocar la formación de burbujas de aire.

• Mantenga la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de los niños.

• Deseche la pluma 30 días después de su primer uso, aunque quede medicamento en la pluma, ya que una vez pasado ese tiempo, es posible que el medicamento no funcione de forma efectiva.

La pluma Mounjaro^® KwikPen^® sin usar debe conservarse entre 2°C - 8°C durante el transporte o los viajes. Tras el primer uso, la pluma puede conservarse a temperatura ambiente, inferior a 30°C. El dispositivo no se debe congelar y debe protegerse de la luz.

Cuando viaje, por ejemplo, en avión, en autobús, en tren o en coche, coloque el medicamento en el equipaje que lleve con usted dentro de la cabina principal, ya que las temperaturas en las zonas de la bodega/maletero, donde se suele guardar el equipaje facturado, pueden ser demasiado frías o calientes para el medicamento.

En los viajes de avión:

• Antes de viajar, pregunte a la compañía aérea sobre sus políticas de viaje para viajar con medicamentos a bordo del avión.

• Se desconoce si los rayos-X de los controles de seguridad de los aeropuertos podrían afectar al medicamento.

• El cambio de altitud durante el viaje no afecta a la precisión de la dosis de la pluma KwikPen^®.

¿Qué bolsas térmicas o neveras portátiles se recomiendan para viajar?

Si se utiliza una nevera de almacenamiento de viaje, asegúrese de que el medicamento no esté en contacto con el hielo o las bolsas de gel congeladas, así como que no llegue a temperaturas de congelación. El medicamento siempre debe protegerse de la luz.

Lilly no proporciona neveras portátiles para los desplazamientos con Mounjaro^® y no prueba, comercializa ni vende estos productos, por lo que no podemos recomendar ninguna en particular.

Para viajes internacionales consultecon las autoridades del país que planea visitar (embajada). Esto se aplica especialmente a los viajes fuera de la Unión Europea.